请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅳ)
商品名称:纳欣同
英文名称:Nifedipine Sustained-
release Tablets (Ⅳ)
汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi
pian(Ⅳ)
【成份】
本品主要成份为硝苯地平。
化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式:
分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】20mg
【用法用量】口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。
【不良反应】
1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。
2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
2.低血压患者慎用。
3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】参见【用法用量】或遵医嘱。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时约4小时,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml) 以上时间达24小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑泡罩,10片×2板/盒;10片×3板/盒;14片×1板/盒;14片×2板/盒;15片×4板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS1-(X-002)-2017Z-2020
【批准文号】国药准字H19991088
【上市许可持有人】
企业名称:浙江泰利森药业有限公司
生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号
邮政编码:314300
电话号码:0573-86120888
传真号码:0573-86120089
网 址:http://www.tailison.com
电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn
【生产企业】
企业名称:浙江泰利森药业有限公司
生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号
邮政编码:314300
电话号码:0573-86120888
传真号码:0573-86120089
网 址:http://www.tailison.com
电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅳ)
商品名称:纳欣同
英文名称:Nifedipine Sustained-
release Tablets (Ⅳ)
汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi
pian(Ⅳ)
【成份】
本品主要成份为硝苯地平。
化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式:
分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】20mg
【用法用量】口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。
【不良反应】
1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。
2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
2.低血压患者慎用。
3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】参见【用法用量】或遵医嘱。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时约4小时,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml) 以上时间达24小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑泡罩,10片×2板/盒;10片×3板/盒;14片×1板/盒;14片×2板/盒;15片×4板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS1-(X-002)-2017Z-2020
【批准文号】国药准字H19991088
【上市许可持有人】
企业名称:浙江泰利森药业有限公司
生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号
邮政编码:314300
电话号码:0573-86120888
传真号码:0573-86120089
网 址:http://www.tailison.com
电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn
【生产企业】
企业名称:浙江泰利森药业有限公司
生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号
邮政编码:314300
电话号码:0573-86120888
传真号码:0573-86120089
网 址:http://www.tailison.com
电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn